Разработка и регистрация электрода эпикардиального для временной кардиостимуляции

Abstract

Выпускная квалификационная работа состоит из 17 рисунков, 2 таблиц и 1 приложения. Объектом исследования является электрод эпикардиальный для временной кардиостимуляции сердца в послеоперационный период. Цель работы – изучение принципа работы и процесса производства электрода эпикардиального. Изготовление макетных образцов для организации собственных предсертификационных испытаний в различных условиях. Дальнейшее развитие проекта предполагает организацию производства в соответствии с действующими требованиями инновационного медицинского изделия «Электрод эпикардиальный временный», которое планируется организовать на территории Томской особой экономической зоны после проведения технических испытаний, клинических исследований, сертификации медицинского изделия и лицензирования производства

Final qualification work consists of 17 drawings, 2 tables and 1 application. Object of research is the epikardial electrode for temporary cardiostimulation of heart during the postoperative period. The work purpose – studying of the principle of work and a production process of an electrode of epikardialny. Production of model samples for the organization of own precertified testing in various conditions. Further development of the project assumes production organization according to the existing requirements of the innovative medical product "Temporary Epikardial Electrode " which is planned to be organized in the territory of the Tomsk special economic zone after carrying out technical testing, clinical trials, certification of a medical product and licensing of production